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ISO17025认证所需的要求及流程?

作者:科普小编    来源:科普咨询    发布时间:2020-09-01 15:31:45    阅读量:    

本文关键词:ISO17025认证
ISO17025认证是很多机构追求的,其实对于机构在各方面也是有好处的,但是我们并不知道这些认证应该怎么样进行操作,下面就由科普小编带大家一起来了解一下认证所需的要求以及流程吧!

 
ISO17025认证所需的要求及流程?



一、ISO17025认证的流程?


A、意向申请
 
申请方可以用任何方式向CNAL秘书处表示认可意向,如电话来访,传真以及其他电子通讯方式CNAL秘书处应向申请方提供最新版本的认可规则和其他有关件;
 

B、正式申请
 
2.1、申请方应按CNAL秘书处的要求提供申请资料并交纳申请费用;
 
2.2、CNAl秘书处审查申请方正式提交的申请资料,若申请方提交的资料全填写清楚、正确,对CNAL的相关要求基本了解,质量管理体系正式运行超过6个月且进行了完整的内审和管理评审,申请方的质量管理体系和技术活动运作处于稳定运行状态,则可予以正式受理并在3个月内安排现场评审,如申请方不能在3个月内接受评审则应暂缓正式受理申请;
 
2.3、在资料审查协商或初防过程中,CNAL秘书处应将所发现的与认可条件不符合之处通知申请方,以便其采取相应的措施;
 
2.4、当申请方申请进行检测校准或其他能力的认可并得到正式受理后,申请人将被要求参加适当的能力认证计划;

 
C、评审准备
 
3.1、CNAL秘书处将指定一个审查小组,并征得申请人同意。申请人基于公正原则拒绝任何审查小组成员的,秘书处将在核实后做出调整;
 
 
3.2、评审小组对申请人提交的质量管理体系文件及有关材料进行评审,如不符合要求,评审组长应书面通知申请人采取纠正措施;
 
 
D、现场评估
 
评审小组将根据CNAL认可标准、规则和政策及相关技术标准,对申请人申请范围内的技术能力和质量管理进行现场评审;

 
ISO17025认证所需的要求及流程?

二、ISO17025认证的要求?

1、实验室法律地位的证明文件(没有变化时,仅在初次评审和复评审时提供);
 
2、实验室有效的质量手册和程序文件(扩大认可范围时可不提供);
 
3、实验室进行近一次完整的内部审核和管理评审报告(初次申请时提供);
 
4、实验室组织机构框图;
 
5、实验室平面图;
 
6、实验室所从事活动的说明,以及当实验室是法人实体的一部分时,两者关系的说明;
 
7、对申请认可的标准/方法有效性的进行核审情况(提交核查报告);
 
8、对申请认可的国外标准的核查情况(包括是否有国外标准、当国外标准未进行翻译时试验人员是否具有相应的外语理解能力);
 
9、非标方法及确认记录(材料证明);
 
10、对初次申请认可和申请扩大认可范围的实验室,在申请范围内,至少参加一次CNAS安排的测量审核活动,且获得满意结果的证据,或对于不满意结果能证明已展开了有效纠正措施的证据;
 
11、参加实验室间对比情况(提交实验室间对比的结果和评价);
 
12、典型项目的检测报告/校准证书及不确定度的评估报告;
 
13、量值溯源的描述(仅申请校准能力);
 
14、其他资料(若有请填写);

 
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