ISO9001是由全球第一个质量管理体系标准 BS 5750（BSI撰写）转化而来的，ISO 9001是迄今为止世界上最成熟的质量框架，全球有161个国家/地区的超过设立了标准。它帮助各类组织通过客户满意度的改进、员工积极性的提升以及持续 进入21世纪，信息化发展步伐日渐加速，很多企业重构信息化实现了自身核心支持为ISO9001质量管理体系的电子化提供了平台支撑，并嵌标准的QC七大手法，ISO 9001质量管理体系适合希望改进运营和管理方式的任何组织，不论其规模体系，而不是只在特定场所、部门或分部内实施。
申请ISO9001认证的必备条件如下：
1．中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照"；外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。
2．产品质量稳定，能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品，不能代表产品质量的稳定情况，必须正式成批生产产品的企业，才能有资格申请认证。
3．产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求，或符合国务院标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准。产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以证明。
4．生产企业建立的质量体系符合GB/T19000-ISO9000族中质量保证标准的要求，建立适用的质量标准体系（一般选定ISO9002来建立质量体系），并使其有效运行。
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