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美国FDA认证的中国产品,FDA认证范围

作者:科普小编    来源:科普咨询    发布时间:2020-11-21 09:51:34    阅读量:    

本文关键词:FDA认证

FDA认证是什么呢?它的认证产品范围有哪些?FAD认证的职责范围有哪些呢?那么下面就由科普小编带大家来了解一下吧! 
 

美国FDA认证的中国产品,FDA认证范围



一、FDA认证是什么

  美国食品和药物管理局(Food andDrug Administration)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
  FDA认证主要有2种形式:
  1、FDA注册:很多产品销售到美国需要的进行注册的(如食品,药品,医疗器械,激光产品等),有些产品还必须要做过检测才能申请注册;
  2、FDA检测:就是按照FDA法规对产品进行测试;

二、FDA认证产品范围

  1.食品接触材料的FDA检测
  2.激光产品FDA注册
  3.医疗器械FDA注册
  4.化妆品和日用品FDA检测报告
  5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册


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三、FDA认证的职责范围

  1、FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心(CFASAN),其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。
  2、FDA对医疗器械的管理通过器械与放射健康中心(CDRH)进行的,中心监督医疗器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。
  3、FDA化妆品和色素办公室应化妆品工业的要求制定了化妆品自愿注册计划。计划包括两部分:化妆品生产厂家自愿注册和化妆品成分声明。



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