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哪些产品需要做FDA认证?FDA认证流程是什么?

作者:科普小编    来源:科普咨询    发布时间:2020-07-16 13:47:45    阅读量:    

本文关键词:FDA注册

FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。主要职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。那么FDA认证具体的办理流程是怎样的呢?大家一起来看看吧!

哪些产品需要做FDA认证?FDA认证流程是什么?
 

一、什么是FDA认证


1、FDA注册:很多产品销售到美国需要的进行注册的(如食品,药品,医疗器械,激光产品等),有些产品还必须要做过检测才能申请注册;
2、FDA检测:就是按照FDA法规对产品进行测试;美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

 

二、哪些产品需要做FDA认证


(1) 食品、农产品、海产品认证
(2)医疗器械认证
(3)化妆品认证
(4)药品认证
(5)食品接触类材料认证

 

三、FDA认证流程


1.提交申请表,样品及相关资料;
2.测试,出具报告;
3.递交至 FDA审核;
4.审核通过发号,发证。

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