一、申报ISO9001体系基本条件
1.企业注册3个月以上，且所申请的认证范围有业务记录产生
2.产品检测报告;
3.生产许可证（适用时）;
4.特种设备检定报告、操作证。
二、申报ISO9001体系申报流程：
1、信息交流
通过人员互访、传真、电子邮件等方式相互了解,确定实施认证的初步意向和可行性。
2、认证申请
有意向的申请组织填写《质量管理体系认证申请表》及其附件《认证信息调查表》,认证公司进行评审通过后,将与申请组织进一步联系,必要时进行现场访问,了解受审核方的基本情况和质量管理体系的建立与实施情况,并作出书面报价。
3、签订合同
在获得申请组织明确的合同签定意向并通过了合同评审后,双方签订《质量管理体系认证服务合同》,认证公司将指定审核组长自合同生效日起负责审核活动的开展与实施。
4、企业认证前的准备工作在安排审核前，申请方应确保
(1)建立了文件化的质量管理体系;
(2)质量管理体系运行三个月以上
(3)至少进行一次内部质量管理体系审核
(4)提供质量手册及程序文件
5、第一阶段审核(预评审)
受审核方将正式发布的质量管理体系手册、程序文件送交认证公司,由审核组长根据认证要求在组织现场进行文件审查,并将审查结果书面告知受审核方。如有不符合处,受审核方应作修改直至满足相应要求为止。
6、第二阶段审核(现场审核)
审核组将按照认证计划实施现场审核。审核要求覆盖申请认证全部范围并符合iso9001质量管理体系标准的全部要求。以抽样审核的方式进行。第二阶段审核将开出不符合项,并要求实施纠正。现场审核将给出书面的审核报告,宣布现场审核结果,告知是否予以推荐注册。
7、发证后的监督(监督审核)
(1) 监督审核的目的是为了确认获证方的质量管理体系是否持续满足认证标准的要求,并实现自我完善与持续改进。
(2) 在证书有效期内安排3次监督审核,第一次监督审核在6-9个月内进行(从初审完成日期计算),以后每一次不超过12个月,基本程序参照初次现场审核进行。根据监督审核结果,认证公司将作出保持、扩大、缩小、暂停、注消认证的决定。
(3) 每次监督审核涉及的标准的要求应占认证标准中要求的40%以上,三年确保覆盖全部标准要求,监督审核内容包括:内部质量管理体系审核、管理评审和纠正与预防措施;文件化体系变更情况;顾客的投诉;认证标准中选定的要求;上次审核不合格项纠正措施效果的验证。
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