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FDA认证意味着什么?该如何认证?

作者:科普小编    来源:科普咨询    发布时间:2020-08-26 14:55:43    阅读量:    

本文关键词:美国FDA注册
FDA认证传说中的金刚盾牌,只要有FDA认证的食品、化妆品、药品才可以进入美国市场销售。FDA象征着权威、安全及消费者的信任,那么FDA认证该如何认证它又意味着什么呢?那么下面就由科普小编带大家来了解一下吧!

 

FDA认证意味着什么?该如何认证?


一、FDA认证的意义?


1、美国FDA隶属于美国国务院保健与服务部的公共健康服务署,负责美国所有有关食品、药品、化妆品及辐射性仪器的管理,它也是美国最早的消费者保护机构;
 
2、FDA国际自由销售许可证不仅是美国FDA认证中最高级别的认证,而且是世贸组织核定有关食品、药品的最高通行认证,是必须通过美国FDA和世界贸易组织全面核定后才可发放的认证证书。一旦获此认证,产品畅通进入任何WTO成员国家,甚至连行销模式,所在国政府都不得干预;
 
3、FDA认证成为世界食品、药品的最高检测标准,被世界卫生组织认定为最高食品安全标准,只有申报的产品经过对人体使用后的143个关键监测点为作检测,对2-3万人持续3-7年的检测,完全通过合格的产品,才会核发FDA认证;

 

二、为什么要做FDA认证?

 
凡是美国本土生产或美国进口销售的食品、药品、化妆品等经过FDA认证才可以进入美国市场销售。因为这些产品在抵运美国口岸时都会进行逐批的抽查,抽查样品合格,该批产品才可放行,如果不合格,FDA有权对生产厂家进行观察、有权对违法者提出起诉,还可以进行“自动扣留”。
 
 
FDA认证意味着什么?该如何认证?
 


三、哪些产品需要进行FDA认证呢?


根据规定,食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品都必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。
FDA作为美国最早的消费者保护机构,负责美国所有有关食品、药品、化妆品及辐射性仪器的管理认证。FDA与ISO等国际组织密切合作,被世界卫生组织认定为最高食品安全标准,时至今日,FDA已成为全球食品药品消费者中心的金刚盾牌。

 

四、如何做FDA认证?


1、提供产品资料;
 
2、对产品资料进行评估报价;
 
3、签订合作协议并付款、填写申请表;
 
4、完成注册,收到FDA回执;

 

五、FDA认证是永久有效的吗?

 
化妆品FDA认证成功后,永久有效;食品FDA认证每偶数年更新一次;其他产品有效期为一年,每十月续期。


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