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FDA认证对企业的重要性

作者:科普小编    来源:科普咨询    发布时间:2020-07-21 14:43:27    阅读量:    

本文关键词:FDA注册

FDA认证即FDA注册,是指产品经过美国食品药物管理局的登记注册的流程。那么企业的产品通过美国FDA认证都有哪些重要意义呢?下面就由科普认证小编带大家一起了解一下吧!

FDA认证对企业的重要性

为什么企业一定要重视出口美国的FDA认证:


“自动扣留”是美国食品药物管理局(FDA)对进口食品实施管理的一项主要措施,简而言之,就是被FDA宣布为“自动扣留”的货物,运抵美国口岸时,必须经美国实验室检验合格后,方允许放行进入美国境内销售。
FDA宣布对某项产品采取 “自动扣留”措施可基于以下原因:
1、至少有一个样品经检验发现对人体健康有明显危害,如有害元素、农药残留量超标,存在毒素、致病微生物、化学污染等,违犯了低酸罐头食品的有关规定,或含有未经申报批准的成份如色素等。
2、如果有资料或历史记载,或接到其他国家有关部门的通告,表明某一国家或地区的产品有可能对人体健康产生危害,并经FDA对上述消息来源进行评估,确认该类产品在美国也可能造成同样的危害,则FDA也可宣布对此类产品采取“自动扣留”措施。
3、多个样品经检验不合格,但对人体健康未存在有明显危害,如变质异味、夹杂物、标签不合格等,可按以下情况分别对生产商、出口商或国家(地区)宣布采取“自动扣留”措施:
如果某生产厂家或出口商的输美产品,6个月中至少有3批货物被FDA检查时发现问题,予以“扣留”处理,且不合格样品超过被检样品的25%,则 FDA将对该生产厂家或出口商输美的此类产品采取“自动扣留”措施。
 

FDA食品级认证有效期有多久?


美国食品级报告是没有有效期的,重新申请报告的前提是在产品材质变更,和法规更新的情况下需要对产品重新送检测试。
 

医疗器械FDA注册有效期有多久?


FDA注册的有效期一般为一年,以每年10月1号为界,10月1号前办理的,需要在10月到12月内缴费续签,10月1号之后办理的,到下一年10月至12月内缴费续签,到期未缴费者,注册失效。

FDA认证对企业的重要性

食品出口美国做FDA注册有效期多长时间?


FDA注册是每年先要年审的,年度报告应每年九月一日邮寄至FDA,如未定期更新,产品通关时将被海关扣留。如果业者因疏忽未及时邮寄该报告而造成产品被扣留,美海关可接受业者补寄相关资料后予以通关。

 

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